イン・ビトロ試験（In-Vitro Testing）

Deep Dive

イン・ビトロ試験の種類と方法論

イン・ビトロ試験には、細胞毒性試験（MTTアッセイ）、光毒性試験（3T3 NRU）、眼刺激性試験（EpiOcular）、皮膚感作性試験（KeratinoSens）など多岐にわたる手法がある。再構成ヒト皮膚モデル（EpiDerm、EpiSkin）の進歩により、実際の皮膚に近い環境での効果評価が可能となり、結果の信頼性が飛躍的に向上している。

動物実験代替としての規制動向

EUでは2013年に化粧品の動物実験が全面禁止され、イン・ビトロ試験が業界標準となった。中国も2021年から一般化粧品の動物実験要件を緩和し、代替試験法の受け入れを拡大している。OECDガイドラインに準拠した検証済み代替法の数は年々増加し、グローバルな規制調和が進んでいる。

次世代イン・ビトロ技術

オルガン・オン・チップ技術やAIを活用した予測毒性学が新たなフロンティアとして注目されている。マイクロ流体デバイス上に構築された「皮膚チップ」は、血流や免疫応答をシミュレートし、より生体に近い評価を実現する。AIモデルによるin silico予測と組み合わせることで、試験の効率化と精度向上が期待される。